Компания "ЭкзоАтлет" (резидент фонда "Сколково"), производитель медицинских экзоскелетов для реабилитации, получил регистрационное удостоверение "Росздрава".

 

Согласно полученному разрешению, компания начинает продажи своей продукции, а также запускает клинические исследования в НМХЦ им. Н.И. Пирогова.

 

Теперь продукция компании "ЭкзоАтлет" является зарегистрированным в "Росздраве" медицинским изделием (регистрационный номер РЗН 2016/4360). Регистрационное удостоверение было получено в рекордно короткие сроки - всего за 8 месяцев. "ЭкзоАтлет" может продавать свои экзоскелеты в реабилитационные клиники по всей России.

 

1 июля в НМХЦ им. Н.И. Пирогова стартовали клинические исследования экзоскелетов ExoAtlet®, запланированные в рамках реализации 1 этапа гранта, полученного от фонда "Сколково". В исследовании примут участие 24 пилота (добровольца) с травмой грудного и поясничного отдела позвоночника с нарушениями функции ходьбы, но с не полным параличом. Среди целей исследования - провести сравнительный анализ экзоскелетов с классическими методами роботизированной механотерапии, уже используемыми в реабилитационном процессе. Подобные роботизированные комплексы иностранного производства присутствуют в некоторых российских клиниках, однако они чрезвычайно дороги и малодоступны для населения.

 

12 пилотов пройдут курс из 12 тренировок в ExoAtlet® с функциональной миостимуляцией и индивидуальной лечебной гимнастикой. Ещё 12 пройдут курс занятий с применением стандартных методов механотерапии и индивидуальной лечебной гимнастикой. Продолжительность реабилитационного курса - 15 дней для каждого пациента.

 

Екатерина Березий, основатель и CEO "ЭкзоАтлет": "Получение регистрационного удостоверения для нас - это сигнальный выстрел из стартового пистолета, оповещающий о начале забега на длинную дистанцию. Впереди нас ждут продажи по всей России и участие в клинических исследованиях для формирования новых медицинских стандартов реабилитации пациентов с травмой головного и спинного мозга, рассеянным склерозом. В результате чего в России будут приняты тарифы на лечение таких пациентов с применением экзоскелетов как инструментов роботизированной механотерапии".

 

Работа над проектом "ЭкзоАтлет" была инициирована в 2011 году МЧС России и научной командой в МГУ. Результатом стал первый в России действующий прототип экзоскелета, который был продемонстрирован на "IV Международном салоне Комплексной Безопасности 2013" и награжден золотой медалью в номинации "Лучшее Инновационное решение в области комплексной безопасности".